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我国中药新药上市数量持续低迷

作者:www.yitoumao.com 时间:2018/8/12 11:19:16  【打印此页】 【关闭

在最近的几个季度中,中国新的“霹雳”-10导弹可以媲美最好的“发射后不管”同类导弹,这意味着任何一场空战都有可能以所谓的相互残杀而告终,这是一种巨大的威慑。

另外,被上汽寄予厚望的荣威RX8正式上市,展示了自主品牌的强大实力。

不过,推迟三周发行在A股并不罕见,如华能水电、浙商证券、常熟银行、杭州银行、江苏银行、江阴银行、无锡银行等股票皆因发行市盈率高于行业平均市盈率,推迟三周发行。

图为无人机航拍雨后周家山大桥。

我国新药上市数量近几年来持续低迷。部分中药企业和研究机构负责人表示,新药审评标准与中药特点不符、基础性研究薄弱和质量管控不足等束缚了中药新药研发活力。建议深入推进中药新药审评审批制度改革,用大数据、物联网等技术手段加速推动传统中药现代化。

  中药研发能否适应“西化”模式根据原国家食品药品监督管理总局发布的《2017年度药品审评报告》,批准上市的394个药品中,中药仅有2个,一个是中药新药,一个是中药仿制药。记者查阅之前五年的药品审评报告发现,中药新药上市量呈现快速递减趋势,2012年至2016年,批准上市的中药新药分别为21个、15个、11个、7个和2个。

受访医药企业和研究机构负责人表示,长期以来,不论是审批速度还是审批数量,中药新药均明显低于化学新药,中药新药审批日益“边缘化”。

业界普遍担忧,中药新药越来越少,成为中医药可持续发展面临的巨大挑战。“中医药创新进入低谷期。”南方一家大型制药企业负责人说,中药新药“难产”让企业的创新积极性受到不小打击。由于审批通过率低,再加上研发资金投入大、周期长,很多企业对中药研发望而却步。受访人士认为,国家出台中医药法、发布首批《古代经典名方目录》简化中药注册流程等举措,回应了业内期盼,正在逐渐释放政策红利。但中药传承和创新中的不少问题仍亟待破解,如缺乏原创性的中药新药研发模式、新药审评标准“西化”、中药临床应用研究不足等。一位不愿具名的国家药品监督管理局新药评审专家坦言,在中药新药的疗效评价标准上总体上是“西化”的。比如,我国药监部门评价新药疗效采用的是随机对照临床试验,这对很多中药的疗效特点不适用,比如肿瘤治疗,中药的疗效就需要较长期的临床观察才能得出结论。

  粤港澳大湾区发展规划有望本月出台  创新、分工、协同、开放和绿色五大关键词值得期待  ■本报记者苏诗钰  近期,全国政协港澳台侨委员会主任朱小丹透露了粤港澳大湾区的最新动态,他表示,大湾区发展规划纲要将出台,国务院在作最后修改,预计5月上旬正式公布。

人民网北京5月9日电(邱越)据央视报道,5日上午,一架直-18改进型直升机降落在停泊于大连造船厂码头的甲板上,数分钟后起飞离开。

尤其是2017年走牛的大消费板块,估值普遍下降,风险得到了有效释放。

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